具備履行合同所必需設備和專業(yè)技術能力

所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應符合以下標準，①投標人為制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》（進口產品除外）；投標人為經(jīng)銷商的，投標貨物若屬于三類醫(yī)療器械，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，投標貨物若屬于二類醫(yī)療器械，也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫(yī)療器械，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產品應提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產品應取得《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。注，投標人所提供的證書須在有效期內。